A FDA cresceu repentinamente muito interessado em homeopatia e tem acelerado audiências públicas sobre a segurança e eficácia dos medicamentos homeopáticos.
Agendadas para 20 e 21 de abril, as audiências serão realizadas apenas três semanas após a publicação do aviso – e na esteira de um comunicado da FDA sobre medicamentos homeopáticos para asma OTC.
De acordo com o Registro Federal,
A Food and Drug Administration (FDA) está anunciando uma audiência pública para obter informações e comentários das partes interessadas sobre o uso atual de drogas humanas e produtos biológicos rotulados como homeopáticos, bem como a estrutura regulatória da Agência para tais produtos. Esses produtos incluem medicamentos prescritos e produtos biológicos rotulados como homeopáticos e medicamentos de venda livre (OTC) rotulados como homeopáticos. A FDA está buscando participantes para a audiência pública e comentários por escrito de todas as partes interessadas, incluindo, entre outros, consumidores, pacientes, cuidadores, profissionais de saúde, grupos de pacientes e indústria. A FDA está buscando informações sobre uma série de questões específicas, mas está interessada em qualquer outra informação pertinente que os participantes gostariam de compartilhar.
Obviamente, conforme observado em um dos muitos e-mails que recebemos sobre o assunto,
Os remédios homeopáticos NÃO são medicamentos farmacêuticos e não devem ser tratados como medicamentos.
Deverão estar sujeitos a regras e padrões de Boas Práticas de Fabricação? Claro. Eles precisam conter o que dizem conter, sem quaisquer aditivos não listados, e ser fabricados em instalações limpas.
Pedimos que você esteja ciente dessa controvérsia, faça comentários públicos no site da FDA ou apareça em Washington.
Histórico completo e informações sobre como participar das próximas audiências estão disponíveis no Registro Federal. Para enviar seus comentários eletronicamente, visite regulamentos.gov. Embora a audiência pública esteja próxima, comentários escritos ou eletrônicos serão aceitos até 22 de Junho de 2015.